질병관리청 국립보건연구원

첨단재생의료 안전관리정보시스템(ARMI)이란?

• Advanced Regenerative Medicine Information system
• 첨단재생의료안전관리정보시스템(ARMI)은 「첨단재생바이오법 시행령」 제23조제1호에 따라 첨단재생의료 임상연구 정보를 수집·관리하기 위해 운영하고 있는 정보시스템입니다.
• 첨단재생의료 임상연구를 실시하는 첨단재생의료실시기관은 「첨단재생바이오법」 제10조제4항에 따라 진행하고 있는 임상연구에 대한 기록을 ARMI를 통해서 기록 및 보고합니다.

내용

ARMI 사용자 및 가입 방법

• 사용자
  • 첨단재생의료실시기관의 정보관리자
  • 첨단재생의료세포처리시설 담당자
  • 재생의료 임상연구 과제*의 연구책임자 및 연구담당자
    * 첨단재생의료및첨단바이오의약품심의위원회의 승인을 받은 과제
• 가입 방법
  • 질병보건통합관리시스템(https://is.kdca.go.kr)가입 → ‘재생의료기관(정보관리자), 재생의료기관(User), 세포처리시설(User)’ 중에서 권한 신청 → 승인 후 사용
    * 가입 문의: 1644-1407, 권한 신청 문의: 043-719-7696

ARMI 업무 흐름도

임상연구 진행 절차

임상연구 진행 절차