연구배경 및 목적: 우리나라는 이미 저출산 고령화사회로 진입하여 미숙아 등의 고위험신생아 출산은 급격히 증
가하고 있으나 현재 선진국 대비 낮은 치료 생존율을 보이고 생존환자들의 뇌성마비와 발달장애 등의 합병
증의 발생빈도 또한 매우 높아서 사회경제적으로도 큰 부담이 되고 있다. 본 연구과제의 목적은 고위험신생
아의 생존율을 향상시키고 주요합병증을 감소시키기 위한 전국단위 Web 기반 신생아연구네트워크의 구축
및 운영방안을 개발하는 것으로 구체적으로 신생아집중치료실 질향상사업 및 코호트 등의 다기관연구사업의
기반이 되는 고위험신생아 등록사업의 프로토콜을 개발하는 것이다.
연구내용 및 방법: 본 연구의 주요 내용은 1)고위험신생아의 발생율 등 관련자료 수집, 2)국내외 연구개발 현황
분석, 3)연구프로토콜 개발, 4) 고위험신생아 등록 사업을 위한 전국적 기반구축방안 제시, 5)연구추진을
위한 비용추계 도출 및 경제성 검토, 6) 국내외 전문가들과의 협력 체계 구축 및 질관리 방법론을 제시하는
것이다. 이를 위하여 국내외 고위험신생아 연구에 대한 문헌고찰 및 통계자료 분석, 해외 우수 신생아연구
네트워크의 벤치마킹, 전문가자문회의 등의 방법을 이용하여 신생아 연구네트워크 구축 및 효율적인 운영에
필요한 정보를 수집하였으며, 이를 기반으로 신생아집중치료실 질향상사업 및 다기관연구사업의 기본이 되
는 고위험신생아 등록사업 프로토콜 및 운영방안 개발 등의 과제를 수행하였다.
연구결과: 고위험신생아의 생존율을 향상시키고 주요합병증을 감소시키기 위한 전국단위 신생아연구 네트워크
구축 및 운영방안 개발을 위하여 총10년의 연구기간동안 전반기에는 연구인프라를 구축하고 후반기에는 구
축된 연구인프라를 바탕으로 본격적인 새로운 치료법개발에 주력하고자 한다. 이를 위하여 제1차년도에는
출생체중 1,500gm 미만의 극소저체중출생아의 신생아집중치료실 및 생후3년까지의 Web기반 추적관찰 프
로그램을 확립하고 이를 전국의 20여개 기간병원까지 적용하며(전국 극소미숙아의 50%이상) 제2차년도에
는 이를 50여개병원으로 확대하여 매년 2,000명 이상의 극소미숙아(전국의 90% 이상)에 대한 등록사업을
실시한다. 제3차년도에는 1.5년과 3년의 장기 추적 등록을 완성하고 교육과 벤치마킹을 통한 신생아집중치
료실 질향상사업 지표를 개발하고 제4, 5차년도에는 고위험신생아의 문제 해결을 위한 Web기반 코호트 혹
은 무작위 다기관연구사업 프로그램을 개발 운영하며 Potentially better practice 및 질향상 사업을 시행한
다. 등록사업에 소요되는 예산은 총 1차년도 3억, 2, 3차년 4억씩 4,5차년 각각 5억으로 총 22억이 예상된
다.
기대효과: 단기적으로 본 연구과제의 성과물은 질병관리본부에서 새로운 신생아 주요합병증 예방관리지표 생산
을 위한 임상연구 프로토콜 개발 연구를 추진하는데 필요한 핵심 기반자료로 활용되며, 연구진들에게는 고
위험신생아연구의 구축과 운영방안 개발을 위한 핵심 연구설계 자료로 활용되어 연구 성과를 극대화하는데
크게 기여할 것이다. 장기적으로는 본 연구과제에서 설계한 신생아 연구네트워크 구축 및 운영연구가 성공
적으로 수행되면 국가 보건통계 자료와 예방관리대책 수립 근거로 활용될 수 있고 궁극적으로 고위험신생아
의 생존율 향상과 주요합병증 감소를 통한 삶의 질 향상과 사회경제적인 부담 감소를 가져올 것으로 기대된
다.