본 연구의 참여자는 2012년 4월 2일부터 2012년 11월 30일까지 전국 21개 도시기반코호트 참여기
관을 방문한 건강검진 대상자로 사업 목표인원 24,000명중 현재까지 총 19,249명이 본 사업에 참여
하였다. 신규 참여자가 6,945명, 추적 참여자가 12,304명으로 4월부터 11월까지의 누적 진행률은
80.2%이다. 진행중에 임상검사만 실시하고 자원제작 철회를 요청한 건수는 25건으로 집계되었다.
검체 운송과정의 질 관리를 위하여 실시한 온도 모니터링 분석 결과 연구기간 동안 모든 참여기
관에서 본사까지의 평균 운송 온도는 평균 5.9℃로 냉장유지 허용범위 2~8℃내로 유지되었으며 실
시간 위치추적 시스템(GPS)을 적극 활용하여 이동 중 검체의 유실 및 운송 사고를 방지하여 차질
없이 진행하였다.
임상검사 분석은 신규 참여자 6,945명, 추적 참여자 12,304명에 대하여 실시하였으며 매일 분석전,
분석중, 분석후 3회의 정도관리를 실시하여 일내 오차를 최소화시키기 위한 질 관리를 진행하였다.
해당 임상검사 항목에 대하여 국내외 정도관리에 적극적으로 참여하여 양질의 검사의 질을 확보하
였고 검사실의 모든 내부 정도관리는 팀장과 책임전문의가 적극적으로 관리하였다.
분석은 임상화학 검사 18종, 면역분석 1종, 혈액응고 1종, 혈액학 검사 8종을 수행하였으며 검사완
료 후 최종 결과 보고 전까지 3단계의 교차 점검을 통하여 원내 전산에 등록하고 질병보건통합관
리시스템을 이용하여 임상검사 결과를 업로드 하였다.
기탁시료는 혈청 174,216 vials, 혈장 175,643 vials, Urine 14,768 vials, gDNA 18,383 vials이 4월
부터 11월 기간 내에 협의된 요일에 기탁되었으며 vial 제작률은 혈청 97.2%, 혈장 99.6% 이었다.
제작된 생체시료 및 gDNA는 질병관리본부에 기탁 전까지 바이오뱅크 도시기반코호트 전용 냉동
고 (-70℃)에서 보관하였다가 질병관리본부 생물자원은행과에 냉동 운송하였다.
gDNA 6,945건에 대하여 DNA 질량 30ug 이상인 경우는 6,940건 (99.9%), 농도 500ng/㎕ ± 10%
기준으로 6,940건으로 99.9% 적합하였으며 260-280, 260-230 ratio에서 벗어나는 건수는 각각 3건
(0.04%), 3건(0.04%)이고 16s rRNA PCR은 오염된 건이 발생되지 않고 모두 적합으로 분석되었다.
[결론]
본 연구 결과는 대규모 도시기반코호트의 생체시료 수집 및 운반 표준 프로토콜을 준수하고 수집
검체에 대한 표준화된 임상검사를 실시하여 우리나라 인구의 만성질환 분포 및 관련 특성을 대표
할 수 있는 통계량 산출 자료를 제공하였고 검체관리에 대한 지속적인 정도관리를 통해 임상검사
및 보관 생체시료의 질적인 향상과 관리향상에 크게 기여한 것으로 사료된다.