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국립보건연구원 공공백신개발지원센터

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mRNA 사업 배경

작성일
2024-12-31
최종검토일
2024-12-31
담당부서
공공백신개발지원센터
연락처
043-913-4207

백신개발지원 현황

* 화면을 좌우로 움직이면 전체 내용을 확인하실 수 있습니다.
코로나 팬데믹 이후 각국의 신속백신 개발 지원
미국, 유럽, 일본 등 선진국을 중심으로 다음 팬데믹을 대비하기 위한 신속개발 체계 및 기술 확보를 위한 노력 중
미국, 유럽, 일본 등 선진국을 중심으로 다음 팬데믹을 대비하기 위한 신속개발 체계 및 기술 확보를 위한 노력 중
국가명 전략 명 및 기관명 세부 내용
미국 NIAID 외부 네트워크 운영 CREID 네트워크, 팬데믹예방감염병예방센터(AViDD), ReVAMPP
국가 COVID-19 대비 계획 일상 회복 및 향후 COVID-19 대비 로드맵 제시
PREMISE 프로그램 팬데믹 대응을 위한 선제적 감염병 대응프로그램
프로젝트 NextGen BARDA 및 NIAD 협력을 통해 백신 연구부터 유통 전 단계 지원
유럽 유럽보건비상준비 대응국(HERA) 핵심 의료 대응책 개발부터 공정한 분배로 신속한 대응 능력 강화
Horizon Europe 새로운 COVID-19 진단, 치료제 및 백신 개발ㆍ생산ㆍ공평한 접근을 목표한 프로젝트 포함
EU4Health COVID-19 이후 회복 기여를 목표로, 위기 대응 관련 프로젝트 지원
일본 백신 생산 체제 등 긴급 정비 사업 일본 내 백신 산업 취약성 극복 및 향후 팬데믹 대비를 위한 중점 감염병 백신 개발 지원 프로젝트
첨단 R&D 전략 센터(SCARDA) 백신개발을 위한 세계수준의 연구개발 거점 형성 목표
긴급 시 약사 승인 설계 감염병 확산 시 긴급성 및 대체성을 확인한 특례 승인
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100일/200일 내 백신 개발을 위한 지원 추진

우선 순위 감염병 선정

  • 코로나19
  • 인플루엔자
  • 니파
  • 라싸
  • 뎅기
  • SFTS
  • 치쿤구니아
  • 신증후군 유행성출혈열
  • RSV
  • 신속개발의 핵심 기술 확보를 위한 계획 수립 중
    신속개발의 핵심 기술 확보를 위한 계획 수립 중
    대비 백신 시제품 개발(프로토타입 라이브러리 구축) 항원을 개발ㆍ발굴하여 프로토타입(시제품)을 사전에 생산하고, '국가첨단백신개발센터' 활용하여 백신 라이브러리에 비축 추진
    신속 개발 플랫폼 확보 mRNA 핵심요소기술 및 신기술(항원설계, 면역증강제 등) 국산화
    단기 국내 기술과 일부 기술 도입 연계로 신속한 mRNA 백신 개발
    장기 차세대 mRNA 국내 자체 기술개발 및 기술 고도화
    대응 확보된 시제품을 활요하여 비임상/임상/생산/인허가ㆍ심사까지 100/200일 이내 추진
    평가 백신 면역원성 평가, 시설ㆍ자원 지원&민간 지원 기반 확보

    투자규모 및 주요성과

    <주요국 VS 국내 투자규모>
    mRNA 백신 관련 주요국 누적 투자 규모 아래방향 화살표
    '22~'23년간 총 893억원 (5개부처)투자,
    mRNA 백신의 보건 안보적 중요성을
    감안하면 해외 대비 부족
    아래방향 화살표
    <국내 투자 주요성과>
    과제 단위 목표 수준에서 5가지 핵심기술 확보
    과제 단위 목표 수준에서 5가지 핵심기술 확보
    기업명 보유기술
    A 社 LNP(전달체(차세대))
    B 社 5'Cap, LNP(전달체)
    C 社 UTR, LNP(전달체)
    D 社 UTR, PolyAtail
    E 社 항원 최적화
    아래방향 화살표
    국내 투자 성과는 일부 핵심 기술 확보 수준으로 분산된 핵심 기술 연계 · 협력을 통한 최조 백신 생산 · 판매를 목표로 한 임상시험 필요
    아래방향 화살표
    완주가 가능한 임상 경험보다 기술의 유효성과 활용성 검증 단계
    임상 시험도 과학이며, 전주기 민관협력 기반의 성공모델 필요

    정부정책

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    정부 국정과제 이행
    정부 120대 국정과제 중 팬데믹 및 백신 관련 내용이 3개 과제
    코로나 재확산 및 넥스트 팬데믹 대응 체계 마련 제시
    윤석열정부 120대 국정과제
    백신 관련 주요 내용
    과제번호 과제명 백신 관련 주요 내용
    02 감영병 대응체계 고도화

    (재유행 대비) 먹는 치료제 등 충분한 확보 및 백신 추가접종, 신종변이 감시 강화

    (이상반응 국가 책임) 백신 이상반응 국민 입증부담 완화 등 국가책임 강화

    인과성ㆍ관련성 질환 대상 심의 절차 간소화, 일정 기간 내 발생한 돌연사 추가 지원 등

    24 반도체ㆍAIㆍ배터리 등 미래전략산업 초격차 확보

    (사회문제 해결) 팬데믹, 인구구조, 기후위기 등 문제 해결형 신산업 육성

    백신ㆍ레드바이오ㆍ융합바이오 등 신산업 관련 구제완화, 제도ㆍ인프라 구축

    25 바이오ㆍ디지털헬스 글로벌 중심국가 도약

    (포스트 코로나) 감염병 등 보건안보 관련 과제와 희귀난치 질환 등 국가적 해결 필요과제에 대한 현신적 연구개발체계 구축(한국형 ARPA-H)

    팬데믹 발생시 '초고속 백신치료제 개발 전략' 마련 및 관련 법률 제정 추진

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    신종감염병 대유행 대비 중장기 계획('23~'27)
    5개년 중장기 계획으로 신속하고, 협력적인 위기관리와 회복 탄력적 대처로 감염병 위협으로부터 안전한 사회 실현을 목적으로 수립
    신속하고 협력적인 위기관리와 회복탄력적 대처로 감염병 위협으로부터 안전한 사회실현
    비전 신속하고 협력적인 위기관리와 회복탄력적 대처로 감염병 위협으로부터 안전한 사회실현
    목표

    1. 유행 100일 이내 백신 등 주요 대응수단 확보

    2. 日 확진자 100만명 발생 대응 가능한 대응체계 구축

    3. 두터운 취약계층 보호로 위중증ㆍ사망 및 건강격차 최소화

    핵심 과제 [과제1] 감시예방 신ㆍ변종 감염병 예방 및 조기 감지 시스템 강화
    [과제2] 대비 대응 신속한 대응 조치로 유행 확산 차단
    [과제3] 기반 대규모ㆍ장기 유행 대응의 지속가능성 확보

    ⑥ 충분한 상시 대응 인력 확보 및 비상동원체계 정비

    ⑦ 의료 대응 인프라 대폭 확충 및 전문치료체계 구축

    ⑧ 백신ㆍ치료제 확보 및 체계적 접종ㆍ투약 방안 마련

    ⑨ 사회대응 체계 정비 및 분야별 감염관리 수준 향상

    ⑩ 감염취약 시설ㆍ집단 보호체계 강화

    [과제4] 회복 효과적 위기관리 및 전사회적 협력 대응 기반 조성
    [과제5] 연구개발 대응 수단 개발 가속화를 위한 R&D 지원 혁신

    ① 백신ㆍ치료제 신속 개발 및 지원체계 강화

    ② 신ㆍ변종 감염병 대응 R&D 지원체계 강화

    ③ 위기대응 의료제품 신속공급 기반 마련

    시장투자 한계 극복
    시장투자 한계 극복에 대한 시각화 이미지
    경험 한계 극복
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