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등록신청절차안내

등록신청절차

    1.등록신청서 접수 및 검토, 2.심의위훤회 사전검토, 3.과학적 특성분석, 4.심의위원회 종합검토, 5.등록 통보 및 보고

1. 줄기세포주 등록 신청

  • 등록신청은 온라인 신청 또는 온라인 등록신청이 어려운 경우 아래의 서식을 작성하여 우편으로 제출 가능합니다.
    • 줄기기세포주 등록신청서(별지 제27호서식)
    • 줄기기세포주 특성설명서(별지 제28호서식)
    • 배아줄기세포주의 수립에 사용된 잔여배아 또는 잔여난자의 연구용 이용에 관한 동의서 사본
    • 배아줄기세포주 수립에 사용된 인체유래물(체세포복제배아 또는 단성생식배아로부터 배아줄기세포주를 수립한 경우에만 제출합니다)
    • 별지 제34호서식의 인체유래물 연구 동의서 사본 또는 별지 제41호서식의 인체유래물등의 기증동의서 사본(체세포복제배아 또는 단성생식배아로부터 배아줄기세포주를 수립한 경우에만 제출합니다)
      ※ 외국기관으로부터 수입한 배아줄기세포주에 대해서는 제2호 및 제3호의 서류를 물질양도 협약서 등 줄기세포주의 분양기관이 발급한 서류로 대체할 수 있습니다.

2. 국가줄기세포은행 심의위원회 사전검토

등록 신청된 줄기세포주는 수립 시 사용된 잔여배아 등의 이용에 관한 동의서 사본과 잔여배아이용목록 등에 대한 윤리적 검토 및 줄기세포주의 과학적 특성을 검토합니다.

3. 과학적 특성분석

  • 질병관리본부는 심의위원회의 사전검토 후 등록 신청자로부터 줄기세포주를 제공받아 유전정보, 유전자발현 등 과학적 특성분석을 수행합니다.
  • 줄기세포주 제공 과정은 등록 신청자와 질병관리본부 난치성질환과 간의 협의를 통해 절차와 시기 결정
    ※ 수입의 경우, 과학적 특성분석은 수행하지 않음

4. 국가줄기세포은행 심의위원회 종합검토

질병관리본부에서 확인한 줄기세포주에 대한 과학적 특성분석 결과를 포함하여 최종 등록 여부에 대한 심의자문 

5. 등록 통보 및 보고

등록결과를 신청자에게 통보 및 보건복지부에 보고

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