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임상연구관리시스템(iCreaT)

iCReaT 소개

iCReaT이란?

  • 웹기반 임상연구관리시스템(iCReaT)은 Internet based Clinical Research and Trial management system의 약자로 근거중심의 보건의료서비스를 효율적·통합적으로 제공할 목적으로 연구계획서의 검토, 과제 관리, 연구대상자 관리, 데이터 입력 및 자료 추출, 표준화된 보고서 제공 등에 이르기까지 임상시험을 포함한 임상연구 전반을 관리할 수 있는 시스템입니다.
  • 2010년부터 iCReaT Ver.1 시스템을 운영하고 있으며, 연구데이터 증가와 운영환경 및 기능 업그레이드로 인해 2017년부터 iCReaT Ver.2 시스템을 추가 운영하고 있습니다. 또한, 관찰연구 중 단면연구를 위한 iCReaT Lite 시스템을 2018년부터 운영하고 있습니다.
    • ※ iCReaT Ver.1은 Internet Explorer에서만 사용 가능
    • ※ iCReaT Ver.2와 Lite는 모든 브라우저에서 사용 가능

주요 기능

  • 과제관리
    • 연구대상자 일정 및 전자증례기록지(eCRF) 생성/관리
    • 무작위배정, 이상반응 용어사전, Lab, 시험약 설정
    • 기관 및 팀원 관리(권한 부여)
    • 기관별 진행 상태 관리
  • 연구대상자 관리
    • 연구대상자 등록 및 관리
    • 웹기반 무작위배정
    • 연구대상자 방문 일정 관리 및 전자증례기록지 입력
    • 연구대상자별 파일 업로드
    • 이상반응 등록 및 SAE 보고서 관리
    • Lab 결과 입력 및 이상반응 Grade 자동 계산
  • 데이터 관리
    • 시스템 및 입력 데이터 오류 쿼리 관리
    • CrossFormCheck 관리
    • 데이터 변경 추적 관리(Audit trail)
    • 데이터 이관(Data Migration)
  • 자료추출 및 보고서
    • 사용자 기반의 통계분석 데이터 생성(CSV, XLSX, ACCESS DB)
    • 표준화된 형태의 다양한 보고서
  • ※ 일부 기능은 Version마다 차이가 있습니다.

이용 및 교육안내

이용 안내

  • 임상연구관리시스템(iCReaT)으로 임상연구과제를 진행하고자 하는 연구자는 다음 조건에 해당할 경우 과제 구축 지원이 가능합니다.
    • 질병관리본부「학술연구개발용역」과제 중 구축 요청 과제
    • 국가에서 연구비를 지원받는 임상연구과제
      ※ 고위험 임상연구(줄기세포 등), 근거창출임상연구국가사업단, 신종인플루엔자사업단, 정신건강기술개발사업단, 국민건강임상연구사업 임상연구코디네이팅센터 등
    • 기타 과제의 경우 임상연구지원TF에 전화 문의

교육 안내

  • 일반사용자 교육(Ver.1 & Ver.2)
    일반사용자 교육에 대한 내용이 교육내용,교육대상,교육방법으로 구성
    교육내용
    • iCReaT 소개
    • 회원가입 및 기본관리
    • 과제관리
    • 연구대상자관리
    • 자료추출 및 보고서
    교육대상
    • Observation study 및 cohort study 등 임상연구 및 임상시험 관련 연구 과제를 진행하거나 계획 중인 연구자
    • 임상연구 및 임상시험 관련 업무를 담당하는 CRC, CRA, Data manager, Monitor, 통계담당자 등
    교육방법 온라인교육(http://edu.cdc.go.kr)

    ※ 이용하고자하는 Version의 교육을 이수해야하며, Lite는 별도의 교육이 존재하지 않습니다.

  • 고급사용자 교육(Ver.2)
    고급 사용자 교육에 대한 내용이 교육내용, 교육대상, 교육방법으로 구성
    교육내용
    • iCReaT 소개 및 기관 단위 지원 안내
    • 신규 ID 생성 및 기본 관리 실습
    • 과제 관리 설명 및 실습
    • eCRF Design 설명 및 실습
    • 연구대상자관리 설명 및 실습
    • 모니터링 설명 및 실습
    • 자료추출 설명 및 실습
    • 보고서 설명 및 실습
    • eCRF/일정 update 실습
    • iCReaT 과제 운영 및 관리
    교육대상
    • 임상연구에 대한 기본 지식을 갖춘 분으로 다년간 임상연구 관련 업무를 담당한 CRC, CRA, Data manager, Monitor, 통계담당자 등
    • CDMS(Clinical research Data Management System) 운영 및 Data management 유경험자
    • 국립보건연구원과 기관 협력(MOU)/협약 또는 기관 단위 iCReaT 이용 신청 기관의 추가 및 변경된 담당자
    교육방법 오프라인 교육(4일 과정)

    ※ 자세한 내용은 iCReaT 웹페이지(http://icreat.nih.go.kr) 참조

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