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안내

임상연구정보서비스(CRIS)

CRIS 소개

  • 임상연구정보서비스(Clinical Research Information Service, CRIS)는 국내에서 진행되는 임상시험 및 임상연구에 대한 온라인 등록 시스템으로서, 임상시험과 임상연구의 정보 공유 및 윤리성, 투명성 확보를 통해 근거중심의 의과학 연구기반을 마련하고자 보건복지부의 지원을 받아 질병관리본부에서 구축하여 무상으로 운영하고 있습니다.
  • WHO International Clinical Trials Registry Platform(ICTRP)에 세계 11번째 한국을 대표하는 Primary Registry로 가입하였으며 국제의학학술지편집인협의회(ICMJE)에서 요구하는 등록조건을 충족하고 있습니다. CRIS에 등록된 연구정보는 관리자의 승인시점부터 웹상에서 실시간으로 공개되고 일정간격으로 WHO ICTRP에 정기적으로 전송되어 국외 연구자 및 일반인에게도 공개됩니다.
  • CRIS는 질병의 예방(Prevention), 조기 발견 및 진단(Early Detection & Diagnosis), 예후(Prognosis), 치료(Treatment) 연구 등 사람을 대상으로 하는 모든 연구가 등록 범위에 해당되며, 임상시험 및 임상연구는 CRIS 등록 전에 각 기관연구윤리심의위원회(Institutional Review Board)로부터 승인을 받아야 합니다.

임상연구 등록 안내

  • CRIS에 연구정보를 등록하기 위해서는 CRIS 홈페이지(https://cris.nih.go.kr)에 접속하여 회원가입을 완료하면 관리자가 확인 후 등록권한을 부여하게 됩니다.
  • 등록연구자가 CRIS 홈페이지에 로그인하여 총 12단계 항목으로 나누어진 연구정보를 입력 후 연구책임자와 실무담당자의 문자메시지 혹은 이메일 확인절차를 거치면 임상연구가 최종 제출됩니다.
  • 제출된 임상연구에 대해서는 1~2주일 이내에 CRIS 관리자의 첫 검토가 이루어지며, 필요 시 내용보완을 거쳐서 등록이 완료되면 해당 연구정보에 'CRIS 등록번호'가 부여됩니다.
    • ICTRP는 세계보건기구(WHO)에서 임상시험 관련 정보 공유에 대한 국제적 합의에 따라 구축한 국제임상시험등록플랫폼으로, 2007년 5월부터 각 국의 대표등록시스템으로 부터 관련정보를 제공받아 통합검색 서비스를 제공하고 있음
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