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공무국외출장결과보고서(세계보건기구 폴리오바이러스 글로벌 인증위원회 및 국가 안전인증위원회 담당자 회의 참석)
  • 작성일2019-11-13
  • 최종수정일2019-11-13
  • 담당부서생물안전평가과
  • 연락처043-719-8046
  • 1,301

세계보건기구 폴리오바이러스 글로벌 인증위원회 및 국가 안전인증위원회 담당자 회의 참석 결과 보고 


○ 목적
 - 제18차 경구용 소아마비 백신 및 불활성화 소아마비 백신제조업체 및 백신제조국의 국가인증위원회와 WHO/UNICEF간 협의회

    (2019.10.15. WHO 스위스 제네바 스탈링 호텔) 에 참여하여 소아마비 수급 등에 관한 국제 동향 습득
 - 제3차 글로벌 인증위원회, 국가 폴리오바이러스 안전 인증위원회 인증 작업반 등 과의 합동 회의(19.10.16. 스위스 제네바 스탈링 호텔)에 참여하여 소아마비 바이러스 취급

    시설에 관한 한국의 인증 진행상황과 국제 동향 습득 및 공유


 ○ 기간 : 2019.10.14.(월요일) ~ 2019.10.18.(금요일)(3박5일) 

 ○ 대상국가 및 방문기관 : 스위스(제네바), 스탈링호텔
 ○ 출장자 인적사항 : 윤혜선 보건연구사(생물안전평가과)
 ○ 국외출장경비 : WHO 전액 부담


□ 출장내용
 ○ 한국은 폴리오바이러스 취급시설 안전관리를 위하여 ‘국가 폴리오바이러스 안전 인증위원회(NAC;national authority of containment)’ 구성을 완료하고 2019년 9월 30일에 WHO로부터 CP(certification of participation)인증을 받아 이후 심사팀 구성 등을 추진하고자 함을 WHO 및 전세계 NAC 관계자와 공유함.
 ○ 2019년 10월 현재 25개국에 70개 PEF(poliovirus-essential facilities; 폴리오바이러스 취급시설)가 있으며 이중에서 한국을 포함한 6개국(한국, 미국, 일본, 인도네시아, 스웨덴, 남아프리카)에서 10개 시설이 CP 인증 받았음.
 ○  WHO는 2019년 12월 31일 까지 CP를 신청하고 인증을 받은 모든 CP는 2021년 4월에 만료됨을 안내하였음.
 ○ 폴리오바이러스 박멸사업에 따른 폴리오백신 생산 수급 현황 및 폴리오 백신 생산 기업과 생산 현황을 확인하였음.
 ○ 폴리오바이러스 백신 생산, 실험동물을 활용한 백신 효능 평가, 인체 면역도 시험 등에 사용가능한 새로운 폴리오바이러스 주(S18, S19)에 대한 정보를 확인하였음.


□ 시사점 및 면담 내용
 ○ 시사점
  - WHO는 폴리오바이러스 2형 밀폐(Containment)를 위하여 안내서(GAPIII-CCS) 개정 및 CP 이후의 인증 단계(ICC/CC)에 대한 신청서 제정 및 세부 절차를 마련하고 있음.
  - 전세계 모든 CP 인증의 만료 시기는 2021년 4월 이므로 한국의 경우, 중장기 계획을 수립하여 추진 할 경우, 무리 없이 그 다음 인증(ICC/CC)로 전환 가능할 것으로 판단됨.
  - WHO 계획 데로 순연 되어 70개의 PEF가 현장 심사를 포함하는 인증단계(CP==>ICC/CC)로 전환한다면 우리나라 PEF 심사를 위한 심사자(qualified auditor)를 확보 할 수 있도록 유관 부처와 협의 필요함.


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